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邀請函 | 第二屆亞太地區治療性蛋白藥物藥代動力學和藥效動力學培訓班
來源:PK/PD

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點擊左側連結下載培訓通知第二屆亞太地區治療性蛋白藥物藥代動力學和藥效動力學培訓班通知.pdf


尊敬的閣下,您好!

自2019年起,首屆由田納西大學和北京拉斯维加斯9888科技有限公司發起,聯合國內多家製藥企業共同舉辦的蛋白藥物 PK/PD 原理和定量藥理學方法專題培訓班獲得大家的支持與厚愛。

目前拉斯维加斯9888科技聯合田納西大學以及百濟神州,結合行業中高新技術的出現和發展,計劃於2024年3月12日-14日在蘇州舉辦「第二屆亞太地區治療性蛋白藥物藥代動力學和藥效動力學培訓班」。本次為期三天的課程將向學員介紹蛋白質類藥物的藥代動力學和藥效學(PK/PD)的基本原理,提供對這類藥物的PK/PD進行評價的練習機會。

本次課程中將安排個人和小組使用簡單軟件實操練習的時間。即使是零基礎的學員也不必擔心無法上手的問題。


基本信息:

主題:第二屆亞太地區治療性蛋白藥物藥代動力學和藥效動力學培訓班

時間:2024年3月12日-14日

地點:蘇州萬怡酒店

授課語言:英文

主辦單位:田納西大學、百濟神州、拉斯维加斯9888科技

報名方式:掃描下方二維碼

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特邀講師


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Bernd Meibohm博士 

美國田納西大學

是美國田納西大學健康科學中心藥學院Harriet S. Vanvleet講席教授,藥學系系主任和藥學院副院長。

他的研究興趣包括肺部感染和炎症性疾病,兒科藥物治療以及定量建模和模擬技術在臨床前和臨床藥物開發中的應用,尤其關注蛋白質藥物。他作為項目主要負責人以及項目合作者已經得到了超過4000萬美元的科研基金資助。Meibohm博士作為PKPD領域的頂尖科學家碩果纍纍, 他發表了超過190篇學術文章及書籍章節 (H指數53),編纂了三本教材,在美國以及國際會議上做過超過200次的學術講座並發表180篇摘要。Meibohm博士也是美國藥學科學家協會(AAPS)和美國臨床藥理學會(ACCP)的Fellow。他曾是ACCP的主席,現在是The AAPS Journal的副主編。


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Stacey Tannenbaum 博士

Metrum RG

FISoP博士,Metrum研究小組科學參與副總裁。在加入Metrum RG之前,Stacey在製藥行業工作了20多年,在諾華和Astellas擔任PKPD建模師,並且擔任Astellas Pharmacometrics 執行總監。她獲得了亞利桑那大學藥物科學和應用數學博士學位,並獲得了喬治城藥物開發科學中心的博士後研究金。Stacey通過共同創立國際藥效學學會(ISoP)並擔任其首任主席。Stacey於2014年獲得ISoP獎學金,並於2018年獲得領導力獎。Stacey還共同創立了美國藥效學會議(ACoP),並擔任世界藥效學會議執行委員會主席。她曾擔任美國藥學科學家協會(AAPS)的董事會成員,擔任AAPS M&S焦點小組主席,並擔任AAPS預測建模者論壇的聯合主席。


培訓期望


01

完成本課程後,學員應理解蛋白質類藥物與傳統小分子藥物在研發過程中的特殊挑戰,並掌握評價蛋白質類藥物PK/PD的基本原理。


02

不同於小分子藥物,蛋白類大分子藥物在研發中還需要考慮免疫原性,靶點介導的藥物處置,組織分佈較低等因素。學員將可以根據大分子藥物的特點進行種屬外推,臨床試驗給藥劑量選擇,生物類似物的開發,並對特殊人群PK/PD以及藥物相互作用進行預測。


03

課程中,學員有機會對蛋白質類藥物的數據進行PK/PD建模,並學習如何把PK/PD建模應用到整個藥物研發周期中,從而提高藥物研發的效率。


培訓課程表

課程內容可能會有微小的變動 · 英文授課


Mar 12, 2024  Basic Concepts

8:30-9:45 

報到註冊


10:00-10:45    

蛋白和多肽的PK基礎-第1部分(Bernd)


10:45-11:30    

蛋白和多肽的PK基礎-第2部分(Bernd)


11:45-12:30 

靶點介導藥物處置(TMDD)的基本概念(Stacey)


12:30-13:30      午餐


13:30-14:15      實操I


14:15-15:00      實操I


15:00-15:15      休息


15:15-16:00      實操II


16:00-16:45      

組織分佈與腫瘤滲透(Bernd)


16:45-17:00第3天總結


Mar 13, 2024  PK/PD

8:30-9:00 

單抗藥物的分佈(Bernd)


9:00-9:45 

首次人體試驗劑量預測(Bernd)


9:45-10:00      休息


10:00-10:45    

PKPD建模和模擬:快速平衡和分佈的概念(Bernd)


10:45-11:30    

PKPD建模和模擬:turnover models概念(Stacey)


11:45-12:30 

基於模型的決策支持首次人體試驗劑量的確定(Stacey)


12:30-13:30      午餐


13:30-14:15      實操III


14:15-15:00      實操III


15:00-15:15      休息


15:15-16:00      分組挑戰(互動)


16:00-16:45      

生物製品藥物-藥物相互作用(DDI)評估(Bernd)


16:45-17:00      第2天總結


Mar 14, 2024Developmental Aspects

8:30-9:00 

生物製劑研發的監管和臨床藥理學的挑戰(Bernd)


9:00-9:45 

疾病狀態和協變量調節對蛋白藥物PKPD的影響 (Bernd)


9:45-10:00      休息


10:00-10:45    

基於模型的決策對藥物研發的支持(Stacey)


10:45-11:30    

模型支持的藥物研發(MIDD):基於卡那單抗劑量預測下一個適應症劑量(Stacey)


11:45-12:30 

免疫原性對PK和PD的影響(Bernd)


12:30-13:30      午餐


13:30-14:15      

拼接新產物:雙特異性藥物(Bernd)


14:15-15:00     

生物類似物的研發-噩夢還是小菜一碟?


15:00-15:15      休息


15:15-16:00      第3天總結


培訓費用

註冊類型

早鳥價

【2月8日付定】

註冊費

企業客戶

RMB 9000元/人

RMB 11500元/人

學術客戶

RMB 5000元/人

RMB 6000元/人

* 享受早鳥價優惠需在2月8日前確認報名並交定金1000元


報名注意事項:

· 報名費包括所有課程、電子形式的課程材料、午餐、茶歇,住宿及交通費用自理。收到您的報名表和報名費後拉斯维加斯9888會確認您的預訂,並保證您參加課程。


· 為了保證學習效果,培訓人數將會限制在40人以內,報滿35人正式開班,學術客戶的名額有限,先到先得。培訓學員需自帶筆記本電腦,現場報到時工作人員將會協助安裝培訓插件。


· 課程結束後所有學員都可以獲得由授課講師簽名的結業證明。


銀行電匯信息:

戶   名:北京拉斯维加斯9888科技有限公司上海分公司

開戶行:招商銀行上海榮科路支行

賬   戶:121919707510501

其他支付方式:培訓現場諮詢工作人員


* 可直接通過手機銀行APP匯款(請在匯款時務必備註參加人員姓名)


拉斯维加斯9888科技有限公司 市場部

陳老師 13916858963

郵箱:market@playkp.com

網址:www.playkp.com


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