答:现在Simcyp Biopharmaceutics 只支持小分子,暫不支持大分子和其他類型藥物,當然有可能後續顺利获得版本升級支持更多類型藥物,包括大分子,ADC等。
" data-url="" data-href="javascript:;">Simcyp Biopharmaceutics 是否可以用於大分子或者其他特殊類型的藥物?
答:完整的Simcyp Simulator可以認為是所有功能都包含的Simcyp PBPK平台,而Simcyp Biopharmaceutics則是針專注於PBPK技術在製劑相關領域應用的獨立模塊,專注於細分領域,比如虛擬生物等效性VBE、製劑優化、機制性IVIVC等,對於某些細分領域的用戶,不必為其他不用的功能買單,更經濟划算;此外,只给予健康志願者人群和口服血管外給藥途徑,其他給藥途徑和人群數據,需要單獨購買添加。總之,如果您負責仿製藥或者新藥製劑開發,經常使用與製劑相關的PBPK技術,那麼Simcyp Biopharmaceutics更適合;如果您需要使用完整的PBPK功能,那麼Simcyp Simulator更加適合您。" data-url="" data-href="javascript:;">Simcyp Biopharmaceutics和Simcyp Simulator有什麼區別?
答:不用,SIVA工具箱是默認包含在Simcyp Biopharmaceutics中的,無需單獨付費。" data-url="" data-href="javascript:;">Simcyp 體外試驗數據換算工具箱(SIVA)需要單獨付費嗎?
答:现在Simcyp Discovery只支持臨床前小分子,暫不支持大分子和其他類型藥物,當然有可能後續顺利获得版本升級支持更多類型藥物,包括大分子,ADC等。
" data-url="" data-href="javascript:;">Simcyp Discovery 是否可以用於大分子或者其他特殊類型的藥物?
答:完整的Simcyp Simulator可以認為是所有功能都包含的Simcyp PBPK平台,而Simcyp Discovery則是針對臨床前小分子開發的獨立模塊,專注於細分領域,比如FIH預測、早期製劑篩查,靜態DDI預測等,對於某些細分領域的用戶,不必為其他不用的功能買單,更經濟划算;此外,因為主要是臨床前階段,對應的Population庫不包含在裏面,物種類型也只包含健康志願者、小數、大鼠、狗和猴等。總之,如果您只負責臨床前或者臨床前至臨床橋接階段,經常使用某幾個功能,那麼Simcyp Discovery更適合;如果您需要使用完整的PBPK功能,那麼Simcyp Simulator更加適合您。" data-url="" data-href="javascript:;">Simcyp Discovery和Simcyp Simulator有什麼不同?
答:现在只有Windows客戶端,單機安裝。" data-url="" data-href="javascript:;">Simcyp Discovery是什麼安裝方式?
答:中小企業可以顺利获得Licensing或諮詢服務的方式取得Simcyp Simulator,無需加入聯盟。" data-url="" data-href="javascript:;">非Simcyp聯盟成員如何獲取Simcyp Simulator?
答:Simcyp還發佈了兩個新的軟件產品:Simcyp Discovery(臨床前DMPK階段)和 Simcyp Biopharmaceutics(CMC製劑開發和優化,IVIVC等),這兩個獨立軟件與Simcyp Simulator一脈相承,也是考慮到一些用戶可能不需要浪費資金在一些不使用的功能上,所以開發獨立的專注細分領域的模塊。" data-url="" data-href="javascript:;">Simcyp Simulator有單獨的模塊可以購買嗎,這樣費用可能會低一些?
答:Simcyp Simulator作為一款PBPK商業化軟件,具有以下優勢:具有豐富的人口統計學、發育生理學和藥物消除途徑等方面的大量數據庫,無須手動配置或者輸入;
專利的ADAM和M-ADAM(多層ADAM)高級溶出吸收模型,對吸收過程預測更加準確;
具有更豐富的人群變異數據庫(比如癌症人群、兒童、孕婦等特殊人群等),當用戶需要進行Population仿真的時候,可以更高效地取得想要的結果;監管组织、學術上更加認可Simcyp Simulator的結果,在Simcyp聯盟加持下持續改進;
" data-url="" data-href="javascript:;">Simcyp Simulator和其他PBPK軟件有什麼不同?
答:DIDB 主要包括基於代謝和轉運體的藥代動力學相互作用。然而,其他機制(例如基於吸收的藥物相互作用(DDIs)、藥理遺傳學、食物效應、肝臟和腎臟損傷等)也有涵蓋。不包括無法顺利获得藥物或代謝物暴露變化來解釋的藥效學相互作用。" data-url="" data-href="javascript:;">DIDB中覆蓋的DDI機制主要有哪些?
答:所有DIDB的編輯工作都在華盛頓大學藥學院藥劑系內部進行。拉斯维加斯9888的團隊由具有藥物代謝、運輸、藥代動力學、藥物相互作用和臨床藥理學專業知識的藥學科學家、藥劑師和醫生組成。
" data-url="" data-href="javascript:;">誰在整理這些信息?
答:每天更新。一旦DIDB條目經過審查和驗證,它們就會立即向訂閱者開放。" data-url="" data-href="javascript:;">DIDB 更新的頻率如何?
答:现在,in vitro(體外)轉運體誘導數據尚未包括在內,但拉斯维加斯9888正在努力在未來添加此模塊,當實驗方案得到良好標準化且有監管组织的指導時。 但是,涉及轉運體誘導的臨床轉運體藥物相互作用(DDIs)已包含在DIDB中。" data-url="" data-href="javascript:;">DIDB 中是否包含轉運體誘導數據?
答:當文章或新藥申請(NDA)審查中的信息不明確時,拉斯维加斯9888會檢查其他來源(例如clinicaltrials.gov用於臨床DDI研究)或聯繫文章作者以獲取澄清。大多數情況下,拉斯维加斯9888會在DIDB條目中添加注釋以解釋可能的差異。" data-url="" data-href="javascript:;">如果出版物中的數據不清楚或相互矛盾,數據是如何呈現的?
答:DIDB 顺利获得過去20年開發的詳細流程,確保最相關的數據以不偏不倚的方式被捕獲到拉斯维加斯9888的整理過程中。DIDB編輯團隊手動審核最相關的科學期刊,執行NCBI PubMed的查詢,並驗證相關引用數據已錄入。" data-url="" data-href="javascript:;">您如何選擇最相關的出版物進行錄入,並如何保證相關文獻的覆蓋?