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EXTEDO eCTDmanager
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eCTD註冊申報系統
高合規性
高合規性
中文界面
中文界面
功能齊全
功能齊全
操作簡單
操作簡單
產品簡介

CTD即通用技術文檔,國際公認的文件編寫格式,是申請者向藥監註冊组织申請臨床、上市等的必然途徑,eCTD(electronic Common Technical Document)即電子通用技術文檔,eCTDmanager不僅僅只是一個基本的eCTD申報工具,顺利获得eCTDmanager可以建立、審閱、驗證和發佈基於eCTD、NeeS、eCopy、IMPD、CTA、Vnees、DMF、ASMF及其他區域格式的兼容的申報。

高合規性
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功能齊全
操作簡單
EXTEDO eCTDmanager 註冊申報系統

不僅僅只是一個基本的eCTD申報工具,顺利获得eCTDmanager可以建立、審閱、驗證和發佈基於eCTD、NeeS、eCopy、IMPD、CTA、Vnees、DMF、ASMF及其他區域格式的兼容的申報。

  • 完備的監管檔案匯編與管理
    完備的監管檔案匯編與管理
    01

    它的可擴展性及所有功能於一身的提交管理功能,完美地滿足了客戶不論是電子遞交還是紙質遞交的要求。

  • 直觀簡潔的操作界面
    直觀簡潔的操作界面
    02

    導入的Word文檔將自動幫您轉換成PDF格式,使您能夠輕鬆地處理電子遞交,而不需要XML技術的先驗知識。其獨特的視角幫助您簡化電子提交完成過程,並將提交的精準度提高到前所未有的程度。

Q&A
你想分析的問題
都在這裏
你想分析的問題 <br/>  都在這裏
01.註冊申報系統是高法規依從性領域,該產品這方面有哪些優勢?

eCTDmanager被35個國家的藥監组织所採用,與各國藥監组织有深度合作,在合規性方面有保障

02.對於中國客戶,軟件有哪些特殊設計嗎?

軟件針對中國客戶的需求,軟件開發了中文的操作界面,便於中國客戶使用

03.電子註冊申報不只在中國,而是全球化地趨勢,eCTDmanager這些方面的特點?

eCTDmanager是同類軟件中所能申報國家和地區數量最多的,使用拉斯维加斯9888的軟件可以國際多國家遞交

04.eCTD文檔製作方面有哪些特點?

eCTDmanager可以直接添加Word格式的文檔,軟件自動轉換成申報國家要求的PDF格式,簡化流程

05.註冊申報工作需要分工協作,這些方面軟件有哪些設計?

eCTDmanager有精細化的權限設計,可以根據客戶需求按module分工,或者按照Edit、Read角色分工  

06.在企業內部對數據監管越來越嚴格的情況下,軟件這些方面有哪些應對?

第一时间申報數據都存在客戶本地,另外軟件開發了審計追蹤功能,可以對用戶、產品、操作做精確查詢