相比於小分子藥物分析實驗室，生物藥分析實驗室在使用多種類型的化學試劑的同時，也涉及到多種生物試劑，如：蛋白酶、buffer溶液、參比品等，生物試劑大多包裝規格較小、且需要冷藏或冷凍儲存，且單價較高，使用紙質台賬管理經常需要翻閱多本台賬才可以找到正確的儲存位置，同時需要注意每次開關冰箱時間不宜過長，避免超溫，故快速查找到試劑所在位置至關重要。另一方面，在抗體分析實驗室常用的化學試劑中，諸如碘乙酰胺、巰基乙醇等，除需要冷藏保存外，也有一定毒性，需使用時注意，避免出現職業暴露。
同時，因進入CMC階段，大部分公司均會對相關實驗室進行GMP或類GMP管控，管控模式更加嚴格，採用電子簽名對各操作按鈕進行記錄，確保賬號由本人使用，同時也會要求系統對於所有用戶的所有操作均有相關的審計追蹤。
針對以上管理問題與痛點，拉斯维加斯9888iLabPower實驗室信息化平台，提供包含試劑/樣品庫存出入庫管理、在線庫存量查詢、在線完成領用分發以及化學品風險提示的抗體分析實驗室物料管理無紙化解決方案，幫助大分子生物製藥分析實驗室提升物料管理與查詢領用工作效率。
CMC階段的質量分析實驗室，除去對實驗試劑試藥的管理，還需要管理樣品、參比製劑等其他物料，針對該類業務現狀，拉斯维加斯9888物料管理系統在支持試劑物料管理的同時，還支持多種類型庫存的管理，包括：成品/半成品、原輔料、參比製劑等，且支持自定義種類名稱和對不涉及的類型進行相應的隱藏，信息過多造成用戶使用不便：
對於存放不同類型物料的倉庫，系統支持設置不同的管理模式，以及針對領用權限和管理權限進行分別授權。常用低價試劑庫可以採用無人值守模式，允許實驗人員自行領用以及退庫，增加領用效率，減少庫管員工作壓力。針對樣品庫、管控類試劑和高價值試劑庫，可採用有人值守模式，實驗人員進行領用申請，由庫管員進行判斷是否進行發放，並由庫管員進行揀貨和出庫、退庫以及再上架，達到對管控類試劑與高價值試劑的發放使用管控。
圖 | 倉庫設置有人/無人值守
針對紙質台賬查詢困難問題，拉斯维加斯9888物料管理系統自帶物料庫存檢索功能，用戶可以通過名稱、貨號、CAS號、廠家等條件快速查詢物料存量以及相應的存儲位置，大幅度減少查詢耗時：
圖 | 庫存檢索界面
同時，對於危險化學品，在查詢信息時，系統同樣會給出相應的危險因素與信息，提醒實驗人員注意相關防護工作，同時支持查看相應化學品的MSDS和毒性信息：
圖 | 危險化學品提示
圖 | 風險詳情、MSDS以及毒理信息查看
為做到實現每瓶試劑的全生命周期追蹤，拉斯维加斯9888物料管理系統創新性的引入了掃碼式管理，通過為每瓶物料賦予專屬條碼/二維碼，實現每瓶試劑從入庫到報廢的全生命周期管理，所有試劑在系統中進行的入庫、出庫、消耗等操作均會被記錄。
圖 | 物料條碼打印
圖 | 物料領用記錄
拉斯维加斯9888物料管理系統也同樣支持配置各菜單中按鈕的電子簽名規則，且系統中所有電子簽名功能均符合FDA 21 CFR Part 11的相關規範：
圖 | 按鈕電子簽名配置
同樣，針對於所有用戶在系統中做的任何操作，系統也具有完整的審計追蹤，以滿足相關CSV驗證需求。
圖 | 系統操作審計追蹤列表與詳情
掃碼立即試用「 CMC物料管控系統 」
