2023年11月21號，Certara發佈了Simcyp Biopharmaceutics，這是一款是專為小分子藥物製劑優化以及CMC科學家設計的新軟件，Simcyp Biopharmaceutics源自業界領先的Population-Based PBPK平台Simcyp Simulator，通過基於生理的藥代動力學(PBPK)建模和仿真，提高了生物製劑、虛擬生物等效性(VBE)的信心，目前北京拉斯维加斯9888科技有限公司代理銷售Simcyp Biopharmaceutics平台。
為生物製藥、製劑和CMC專業人士量身定製的值得信賴的技術
基於生理學的藥代動力學（PBPK）建模在製藥行業中的影響力和接受度持續增長，越來越多的監管機構倡導使用PBPK方法來簡化藥物開發流程。PBPK在藥物開發中的潛在應用十分廣泛。然而，近年來，越來越多的生物製藥科學家，尤其是那些專注於模型指導製劑開發（MIFD）的研究人員，開始關注使用PBPK來應對他們面臨的挑戰。為了迎合這一新興領域的發展，Certara 自豪地宣佈推出Simcyp Biopharmaceutics，這是Simcyp產品系列的最新成員，也是首個專門為MIFD應用量身定製的產品。
什麼是Simcyp Biopharmaceutics？
Simcyp Biopharmaceutics是一個用於模擬健康志願者群體、基於小分子的人體PBPK平台，這些志願者群體是臨床藥理學研究中最常用的對象。作為備受推崇的Simcyp家族機制建模和預測性建模技術的一部分，Simcyp Biopharmaceutics的加入完善了Simcyp Animal、Simcyp Discovery以及著名的Simcyp Simulator等基於生理的藥代動力學（PBPK）建模的大平台。
Simcyp Biopharmaceutics支持使用高級溶解吸收和代謝模型（ADAM）以及多層ADAM（M-ADAM）模型進行胃腸道藥物吸收的生物學模擬。基礎產品模塊支持靜脈注射，其他途徑如皮下、肌肉內、直腸和陰道給藥可以通過補充模塊來實現。鑒於體外數據在MIFD方法中的重要作用，Simcyp Biopharmaceutics包含機制性體內外相關性（IVIVC）和SIVA工具箱。同樣地，Simcyp的VBE模塊也包括在Simcyp Biopharmaceutics中。
貫穿藥物開發周期的預測建模技術
Simcyp出品. 廣泛的使用案例. 價格實惠
Simcyp Biopharmaceutics 在研發製劑成功的多個關鍵領域中提供了價值。它不僅僅是一個軟件，這一開創性平台旨在簡化製劑開發，解決新藥和仿製藥的複雜問題，並提高獲得生物豁免的成功率。
主要差異化包括：
· 虛擬生物等效性 (VBE) - 樣本量的穩健估計
· BCS II、III、IV類藥物 - 穩健的機制性製劑開發策略
· 食物效應和抑酸劑 (ARA) 的影響 - 在優化劑量策略中納入穩健的案例研究
· 自動化「safe space」識別
趕快來通過 Simcyp Biopharmaceutics的強大功能，發現新的insights，助力更明智的決策，並開啟新的機遇吧！
